Nettoyage en milieu pharmaceutique

Ce stage s'adresse à des agents de nettoyage intervenant dans le milieu pharmaceutique. Cette formation permet aux stagiaires d'appréhender la notion de bonnes pratiques de fabrication ainsi que le comportement à adopter et les contraintes à respecter dans le milieu pharmaceutique.

Critères

Programme de la formation

1. Le milieu pharmaceutique

• Les exigences du client
• Les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
• L'interaction avec le process de fabrication
• La connaissance du milieu pharmaceutique

2. Les différents contaminants

• Les micro-particules
• Les micro-organismes
• La contamination aéroportée
• Les types de contamination dans la fabrication des médicaments
• Les impacts de la contamination sur l'activité protégée (cas particuliers du site)

3. Les salles propres 

• Définition d'une salle propre
• Schéma d'une salle propre conventionnelle
• Caractéristiques d'une salle propre : vitesse de l'air, pression, température…
• Les zones sous atmosphère contrôlée (ZAC)
• Les outils de maîtrise de la contamination : ventilation, filtration, surpression

4. Le personnel intervenant en milieu pharmaceutique

• L'hygiène et le comportement du personnel
• L'équipement vestimentaire (les procédures d'habillage)
• Les procédures d'entrée et de sortie des différentes zones (les sas)

5. Nettoyage et décontamination en milieu pharmaceutique

• Les produits : utilisation, normes, dosages et dilution, conditionnement, règles de sécurité
• Le matériel
• Les techniques de nettoyage : balayage humide, essuyage humide, lavage, désinfection…
• Les méthodes de nettoyage selon les différentes zones (murs, sols, plafonds)
• Le nettoyage du matériel

6. Contrôle qualité

• Comptage particulaire dans l'air
• Mesure de l'aérobiocontamination
• Mesure de la contamination des surfaces